巴红(甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液)

【适 应 症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.慢性呼吸道疾病...
【生产厂家】
成都倍特药业有限公司
【治疗疾病】
支气管炎,急性支气管炎,支气管肺炎,慢性胆囊炎
【批准文号】
国药准字H20052441
药品详情
【药品名称】
巴红(甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液)
【功效主治】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎,肺脓肿; 2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎; 3.烧伤创面感染,外科伤口感染; 4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿; 5.腹腔内脓肿、腹膜炎; 6.生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。
【用法用量】
用法:静脉滴注。用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。
【规 格】
100ml:甲磺酸帕珠沙星0.5g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g
【化学成分】
【成分】甲磺酸帕珠沙星。 化学名称:(-)-(S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并【1,2,3-de】【1,4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。 化学结构式: 分子式:C16H15FN2O4·CH4O3S 分子量:414.41
【性 状】
本品为白至浅黄色澄清溶液。
【药理作用】
本品属喹诺酮类抗菌药。它的主要作用机理为抑制细菌DNA旋转酶、DNA拓扑异构酶Ⅳ活性,而对人体DNA拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用较弱。本品具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对于需氧性、兼性厌氧及厌氧性革兰氏阳性及阴性菌的抗菌活性,与亚胺培南及环丙沙星相同,比头孢他啶、硫酸庆大霉素具有更广的抗菌谱,包括临床分离的葡萄球菌属、肠球菌属、铜绿假单胞菌在内的各种革兰氏阳性菌及脆弱拟杆菌、普雷沃菌属都有很强的抗菌活性。此外,本品对亚胺培南、头孢唑林或头孢他啶耐药的肠道细菌群、氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌、亚胺培南及庆大霉素
【相互作用】
1.本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时密切观察茶碱的血药浓度。 2.本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类,非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生乱挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉挛治疗,当出现痉挛时,应终止两药的合用。保持呼吸通畅,并使用痉挛的药物进行治疗。 3.本品与华法令合用时,可增强华法令的作用,从而延长凝血时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。 4.本品与丙磺酸合用时,血清半衰期延长
【不良反应】
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。 1.临床不良反应1)急性肾功能衰竭;可能会引起急性肾功能功能衰竭。2)肝功能异常、黄疽。3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎。如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少、血小板减少症。5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。8)表皮脱落坏死(Lyell综合症),眼、粘膜、皮肤综合症(Stevens Johnson综合症)。9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10)低血糖:严重低血糖,已发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔细观察。11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。 2.同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症,见于临床应用的其他新奎诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。 3.其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1~5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率﹤0.1%)。2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生率﹤0.1%)。3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≧5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率﹤0.1%)。6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率﹤0.1%)。7)其他:静脉炎(发生率≧5%),CK(CPK)升高、电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干、舌炎(发生率﹤0.1%)。
【禁忌症】
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。儿童用药的安全性尚未确立,建议儿童禁用本品。老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量,慎重用药。
【注意事项】
1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等有过敏疾病家族史的患者慎用。 2.肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。 3.心脏或循环系统功能异常者慎和。本品中含有氯化钠,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。 4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。 5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。 6.本品可导致休克,所以应用本吕前建议做皮肤反应试验;在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢球药品以防止休克的发生;用药后病人应卧订休息,密切观察。
【贮藏方法】
遮光,密封,在干燥处保存。
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